2022年8月30日晚间，百济神州(BGNE/06160.HK/688235.SH)公布了2022年A股半年度业绩报告。今年上半年，百济神州实现营收42.1亿元。其中，产品销售放量加速，占近九成营收，达36.8亿元，相比去年同期增长132.2%，商业化业绩增长显著。
根据财报，截至2022年6月30日，百济神州现金、现金等价物、受限资金和短期投资为57亿美元，现金储备丰富。
百济神州首席财务官王爱军(Julia Wang)表示：“凭借在商业化产品组合和各地区业务的稳健发展势头，以及强劲的资本状况，我们为未来的持续发展奠定了有利的优势地位。”
兴业证券日前发布研报称，随着百济神州的核心产品BTK抑制剂、PD-1单抗的商业化拓展，以及2022年下半年的预计里程碑事件(包括新适应症获批)，百济神州的全球化进程将得到验证，同时也将通过更高的销售收入反哺早期的研发投入。
泽布替尼登陆全球超50个市场
目前，百济神州已上市的商业化产品达16款，产品组合的丰富程度居国内生物科技行业的前列。
以自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽®泽布替尼为例，该产品上半年实现全球销售额达15.14亿元，同比大增262.9%。细化来看，得益于在美国的处方数量持续增长，百悦泽®在美销售额增幅显著，达到10.15亿元，同比增长504.5%。
作为率先“出海”的本土原研新药，百悦泽®的商业化布局目前已覆盖全球超过50个国家和地区，包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等。在美国，百悦泽®已有三项适应症获批上市;在国内，百悦泽®先后在三项适应症获得批准，且均被纳入国家医保目录。
百济神州另一款核心自研药物百泽安®(替雷利珠单抗)亦持续发力，保持稳健增长势头。
2022年上半年，百泽安®在国内市场销售额达到了12.51亿元，同比增长56.3%，值得一提的是，二季度的销售额相较一季度环比增长20%。
从适应症来看，2022年上半年百泽安®在国内新增获批3项适应症，由此，百泽安®将9项适应症收入囊中，成为国内市场上获批治疗适应症范围领先的抗PD-1单抗。
值得注意的是，百泽安®虽然是国内第7款上市的PD-1/PD-L1产品，在上市初期处于后发地位，但凭借优质的产品治疗潜力，百泽安®在主要适应症上奋起直追，在适应症拓展、商业化放量表现上，成为“后起之秀”，目前也是国内纳入医保适应症领先的PD-1产品。
百悦泽® “珠玉在前”，百泽安®的“出海”也蓄势待发，目前已陆续在多个国家递交上市申请并获得受理：在美国，用于治疗二线食管鳞癌(ESCC)向FDA递交的首次申报正在审评中;在欧洲，用于非小细胞肺癌(NSCLC)和二线ESCC的上市申请已获得EMA受理;在英国，用于治疗一线、二线NSCLC和二线ESCC的新药上市申请已获英国药品与保健品管理局(MHRA)受理。
全球化临床布局进一步夯实 研发实力提供持续动能
临床研发始终是生物科技公司的根本，百济神州的商业化表现离不开前瞻性的全球化布局和自身产品的创新竞争力。
2022年上半年，百济神州研发投入为7.681亿美元，折合人民币50.2亿元。相比来看，同样拥有PD-1产品的君实生物上半年研发投入约10.62亿元，信达生物上半年研发投入10.78亿元，百济神州研发投入位于行业前列。
截至6月30日，百济神州全球研发与医学事务团队规模已超过3300人，在超过45个国家和地区执行超100项临床试验，总入组患者及健康受试者超过16000人，其中约半数受试者来自海外。
在关键性临床试验方面，百济神州两款核心产品在今年上半年相继公布重磅数据。
百悦泽®全球三期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果显示：独立审查委员会(IRC)确认，在复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者中，BTK抑制剂百悦泽®泽布替尼展示了优于伊布替尼的总缓解率(ORR)。此外，百泽安®在两项全球三期临床试验期中分析均取得积极结果，进一步支持了在食管鳞状细胞癌(ESCC)、胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌在全球的药政审批。目前，百济神州拥有近40款临床阶段候选物和商业化阶段产品，近半数药物具备 “同类首创”或“同类最优”的治疗潜力。目前，公司多项处于临床早期自主研发项目正在稳步推进中，包括BCL-2、OX40、HPK1、TIM-3、PI3Kδ和TYK2等，未来有望为公司提供持续不断的商业化增长动能。
