自国家卫健委发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》以来,各地已逐步开展针对感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群等四类重点目标人群进行第二剂次加强免疫,即“第四针”接种。
在疫苗选择方面,除现有已获批的疫苗均可接种以外,鼓励优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。其中,作为优选推荐的丽珠生物的重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗已在全国多省市开打,而最近又有了新的研究成果。
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近日发表在Journal of Clinical Medicine的一项研究数据表明,受试者在三针灭活新冠疫苗基础上,第四针序贯加免丽珠生物的重组融合蛋白疫苗后14天,对BA.5的中和抗体滴度比值(与灭活苗自身加免相比)为8.5倍(136 vs. 16),是加免前的17.1 倍。显示出丽珠生物重组融合蛋白疫苗对原型株和Omicron各亚型等新出现的关注变异株(VOC)具有显著的交叉中和免疫反应。
另外,这项研究发现为采用计算和结构抗原设计的二价疫苗(对新出现的SARS-CoV-2变异株具有交叉中和活性)提供了有价值的证据。
据了解,丽珠生物重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗是全球首个通过随机、对照III期临床试验获得对奥密克戎保护力数据的新冠疫苗。该疫苗在巴基斯坦及马来西亚的随机、双盲III期临床数据显示,在灭活苗基础针上,进行丽珠生物重组新冠病毒融合蛋白疫苗序贯加强接种,针对轻症及以上症状感染的绝对保护力(相对于未接种疫苗人群的保护力)达到61.35%,对奥密克戎有良好保护,对患有基础疾病人群的保护力高达71.83%,60岁以上或有基础疾病人群保护力为61.19%,位列国际第一梯队水平。
临床数据表明,该疫苗用于序贯加强也具有良好的安全性和耐受性,注射疼痛等不良反应率约为mRNA疫苗的十分之一,较mRNA或腺病毒疫苗更加安全,是目前序贯加强免疫的组合优选疫苗之一。
考虑目前我国主要流行的毒株为奥密克戎BF.7和BA.5.2,以及最新的第六代变异毒株BQ.1和其亚分支BQ.1.1有着更强的免疫逃逸能力,第二次加强针(即第四针)的接种至关重要。
目前,这款疫苗已在全国多省市开放预约,包括广东省、北京市、上海市、江苏省、安徽省、湖北省、浙江省、河南省、云南省、山东省、贵州省、陕西省、湖南省、海南省、宁夏回族自治区等。基本上各省都已完成准入工作,呼吁符合条件的市民可通过当地卫健委、疾控中心等app、公众号即可进行预约。
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