在疫情严峻、外围加息缩表、人民币贬值、宏观经济承压的大背景下,医药板块的悲观情绪愈发明显。年初至今,医药行业下跌 22.42%,跑输沪深 300 指数 3.65 个百分点,行业涨跌幅排名第 23,当前医药板块的估值已处于历史低位(PE-TTM 为 26 倍)。对于全部 A 股(剔除金融)的估值溢价率为 36.97%,低于历史均值的 56.53%。
然而,悲观情绪中往往蕴藏着大量被错杀的个股机会,一些短期业绩增长确定性强,长期经济度高,且估值性价比凸显的成长型医药公司,或将成为长线资金重点关注的企业。
4月29日,汇宇制药(688553.SH)发布2022年一季度业绩报告,报告显示,公司一季度实现营业收入46646.60万元,同比增长9.18%。归属于上市公司股东的净利润11919.35万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10715.62万元,基本每股收益为0.28元/股。研发投入6793.32万元,同比增长54.68%。与去年四季度相比,公司营业收入增长8.05%,归属于上市公司股东的净利润增长102.74%,基本延续了平稳增长的发展态势。
中短期业绩稳定
目前,汇宇制药共有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液10个药品获批上市。培美曲塞作为上市以来对公司业绩贡献最大的单品,其集采到期后不免对公司业绩造成一些影响。但从目前汇宇制药公开的培美续标情况来看,这种影响远比市场预计的要乐观。公司2021年年报显示,培美曲塞二钠已在广东联盟(河南、贵州、广西、海南、湖南、山西、甘肃、青海、新疆、广东)继续中标,中标价格 599元/支(100mg),标期2年;在江苏继续中标,中标价格525元/支,标期2年,视情况可延长一年;其余地区新招标方案出台落实之前,均按原中选企业延续执行。
对于其他品种的的业绩增长潜力,短期值得期待的在售品种主要为中标第五批集采的奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀,以上品种于去年9月开始陆续执标,并将于2022年快速放量。其中奥沙利铂注射液市场规模超过30亿,短期或将带来较大的业绩贡献。
此外,公司快速推进注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发,上述重点品种预计将于2022年开始陆续申报国内外注册。值得重点关注的是,公司表示戈舍瑞林、兰瑞肽后续获批上市后会都将贡献近10亿收入,成为公司下一阶段的主要大单品。
数据来源:汇宇制药2021年年报
在日前公告的调研活动中,董事长丁兆表示;“公司2021年整个收入结构已经有了非常明显的变化,以往培美在营收中占比90%多,2021年只占到70%多,2022年,随着我们这些新中标品种销售的开展,新品种梯队已经跟上来了,从2023年开始,大量仿制药会陆续获批,业绩会重新回到较好的增速。”
长期成长能力强
对于以仿养创模式的药企来说,研发实力是衡量一家公司是否具备成长性的基础标准。从研发投入来看,根据最新披露的年报数据,2021年汇宇制药研发费用达24,821.22万元,同比增长179.60%,其中创新药研发投入7,558.22万元,同比增长720.51%。对于研发投入的未来规划,汇宇制药在调研公告中表示,2021年公司在仿制药业务上的研发投入约1.72亿元,中长期仿制药基本维持该水平的研发投入,并保证一年10-20个品种报产,而创新药由于还处于临床前的阶段,研发费用还会持续增长。董事长丁兆表示,公司有信心能在创新药的临床阶段就取得海外授权,由此产生的收益也将成为公司很突出的一个业绩增长点,并以此继续支持公司在其他创新药品研发上的投入需求,形成良性循环。
数据来源:wind
从研发团队来看,截止目前公司研发人员共计642名,同比增长超过50%,其中创新药团队139名,包括硕士和博士89名,牵头人均毕业于剑桥、哈佛、北京大学等全球知名院校,且在创新药领域具有丰富经验。从研发管线来看,截止2021年底,公司国内获批8个产品,公司在研项目 84 个(含已申报注册待批 12 个),共计 92 个,其中原料药、辅料项目 32 个,仿制药制剂项目 49 个,一类新药项目 10 个,改良型新药项目 1 个。在10个一类创新药项目中,6个小分子创新药主要以临床价值为导向,同时结合公司现有仿制药产品的成熟市场布局,以及公司生物药的研发方向,形成公司特有的联合用药组合,并积极探索PROTAC等前沿技术平台;4个大分子创新药主要以多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等为主的研发方向。
除了研发实力这一基础条件,市场最关心的成长性关键因素还是创新药的进展和规划。值得期待的一点是,2022年,公司预计将有约5个一类创新药推进至PCC阶段,力争1-2个产品申报临床公司。从日前披露的投资者关系活动记录中可以看到公司给出的进展最快的两款创新药的市场前景预测:HY-0002项目是一个小分子抑制剂,适应症主要是非小细胞肺癌、结肠癌等实体瘤,具有较好的海外授权前景,市场前景分析预估全球销售额将近90亿元;HY-0003项目是淋巴结转移造影剂,计划开展的适应症是乳腺癌和前列腺癌的淋巴转移诊断显影,预计肿瘤淋巴转移诊断的国内市场份额为20亿元,暂未对国际市场进行预测。同时,创新药海外市场的准备工作已经同步开展。目前,公司已在美国成立子公司,并设立了“美国和创新药事业部”,后续公司将大力推进创新药海外授权相关工作。对于创新药的战略布局,汇宇制药表示,目前计划每年新增2-3个创新药研发项目,预计在未来3-5年内,将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。
国际市场潜力加速释放
从化药的长期发展形式看,国际市场潜力已经成为对药企的必考题。起步于英国市场的汇宇制药,在海外市场也形成了较强的先发优势。截止目前公司在英国已经获得11个药品的上市许可,海外自主和授权合作方持有批件总数超过200个,覆盖51个国家;在质量体系标准方面,公司多次通过了中国、英国的GMP 认证,并通过芬兰GMP认证,目前已启动美国FDA认证相关工作;在国际注册法规把控方面,公司建设和培养了一支理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队。该团队通过全面掌握药事法规,协助研发部门快速研发出符合国际注册法规的药品,实现了生产、技术、质量和销售部门合规运行,结合公司强大的研发能力、符合欧美GMP标准的生产和质量体系,各自的优势互相配合形成了相互促进的协同效应
年报显示,2021年,公司实现海外收入6729.16万元,同比增长143.96%,较2020年新增实现销售国家11个,包括:加拿大、德国、匈牙利、芬兰、爱尔兰、塞浦路斯、菲律宾、也门、尼日利亚、埃塞俄比亚、巴拿马等,累计在超过40个国家实现销售。近三年,公司海外收入复合增长率73%。报告期内,公司分别在葡萄牙、西班牙等国家设立自营直销团队并逐步开展商务拓展活动。
对于海外业务的核心增量,公司表示,从产品维度,公司今年仿制药会报产近20个品种,这些产品都会申报海外。其中,复杂注射剂和一些首仿药海外潜力很大,比如普乐沙福、紫杉醇白蛋白、戈舍瑞林和铁剂等。从国家维度,目前海外的销售贡献主要还是来源于英国,其他国家的销售还会更加深入,比如德国、西班牙、法国、意大利、波兰、加拿大等。同时,公司未来将努力推进的创新药海外授权,也是未来海外业务增长的来源。
中信建投表示,未来一个季度,整个内外环境的改善趋势是大概率事件,但过程很可能会有一定反复。战略上不能再悲观,要逐步转向乐观。战术上要逢低位就布局,可以把A股2900点左右作为今年的黄金坑。待市场回升右侧及外部流动性环境进一步改善可把握成长股反击机会。
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