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Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奥科达)宣布,由公司开发的抗癫痫药物奥卡西平口服混悬液(300mg/5ml)于近日获得美国FDA批准(ANDA)[1]。该产品获批后,公司将在2023年初正式开始商业化销售。
IQVIATM数据显示,截至2022年10月底,在过去的12个月里,奥卡西平口服混悬液在美国的年销售额超过7400万美元。
奥科达首席执行官李守峰博士表示:"这是公司第四款产品获得美国FDA批准,一周前,我们的富马酸福莫特罗吸入溶液也刚刚获得FDA批准。接连的产品获批,预示着公司进入快速发展阶段。未来三年,我们会有多款产品陆续实现商业化销售,公司产品将迎来密集收获期!"
关于奥科达
奥科达是一家特色技术平台驱动的研发、生产、销售一体化的国际化制药公司,专业从事中枢神经系统(CNS)、眼科、呼吸系统等专科领域品牌药和利基仿制药的研发和商业化。
奥科达致力于以患者为中心,聚焦未被满足的临床需求,在已知活性成分的基础上,通过创新探索低风险的新治疗方法,以创造出满足临床及市场需求的更优质新产品。
[1] 原研药奥卡西平(商品名:TRILEPTAL)来自诺华制药。
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