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齐鲁制药是中国领先的大型综合性现代制药企业之一,集研发、生产和销售成品制剂及原料药于一体。2022年12月2日,在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)2022亚洲大会上,齐鲁制药以壁报形式(325P、332P)公布了QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究结果。
QL1706是一种新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1组合抗体,可同时阻断PD-1和CTLA-4两个靶点。I期研究中,QL1706在包括非小细胞肺癌患者在内的晚期实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤疗效。本次报告的是一项QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期、开放、单中心临床研究(NCT05329025)。研究对象为表皮生长因子受体(EGFR)野生型和突变型的晚期非小细胞肺癌患者。
至数据截止时,共有29例EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者入组并接受QL1706 5mg/kg联合化疗(紫杉醇加卡铂或培美曲塞加卡铂)治疗,每3周给药一次(Q3W),持续2个周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W维持治疗,直至疾病进展或其他停药事件。中位随访时间为9.17个月。客观缓解率(ORR)为58.6%(其中鳞状NSCLC:70.6%;非鳞状NSCLC:41.7%)。疾病控制率(DCR)为93.1%(27/29)。中位无进展生存期(mPFS)为6.97个月。
图1 靶病灶自基线的最佳变化(EGFR野生型人群)
共有31例EGFR突变型的晚期非小细胞肺癌患者入组,全部患者为表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂+/-贝伐珠单抗/安罗替尼治疗不耐受或接受治疗后出现疾病进展。患者接受QL1706 5mg/kg联合化疗(培美曲塞加卡铂)和贝伐珠单抗治疗,每3周给药一次(Q3W)进行4个周期,之后接受QL1706 5mg/kg联合培美曲塞和贝伐珠单抗维持治疗(Q3W),直到疾病进展或其他停药事件。中位随访时间为5.75个月。ORR为64.5%(20/31),DCR为93.5%(29/31)。PFS尚未达到,6个月的PFS率为61.3%。
图2 靶病灶自基线的最佳变化(EGFR突变型人群)
总体上,QL1706联合化疗显示出良好、可控的安全性特征,其安全谱与化疗或抗PD-1联合抗CTLA-4治疗的报告一致。
齐鲁制药临床研究中心负责人康晓燕女士表示:"我们很高兴公布QL1706联合化疗+/-贝伐治疗晚期非小细胞肺癌的最新研究结果。基于这项研究数据,我们正在计划和布局更多QL1706治疗NSCLC的III期临床研究,未来希望为晚期非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择"。
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