4月25日晚间，CRO企业博济医药（300404.SZ）发布2021年度业绩报告。2021年，公司业务增长势头强劲，盈利能力持续提升。实现营收3.24亿元，同比增长24.47%；归母净利润3888.22万元，同比增长128.87%；扣非净利润2521.47万元，同比增长155.84%。据披露，2021年末公司在执行的合同尚未确认收入的金额约12.8亿元，未来将支撑公司业务规模不断提升。公司同步公布2021年度利润分配预案，拟每10股派息0.20元转增4股，积极回报投资者。
2022年一季度，公司延续增长势头，单季度实现营收7418.43万元，同比增长34.28%，归母净利润1246.19万元，同比增长69.11%。值得一提的是，一季度公司加大商务拓展力度，新增合同金额约2亿元，同比增长约104%，实现翻番，为2022年业绩放量奠定了坚实的基础。
临床研究业务增长46%，创新药转型颇显成效
创新药是近年来国内医药行业发展的焦点。纵观全球，医药领域我国是仅次于美国的第二大市场，但在占据行业90%附加值的创新药领域却差距明显。为推动行业可持续发展，2015年起国家推行药审改革，2019年起推行仿制药集采，多重因素推动下创新药行业近几年增长迅速。此背景下，各大药企对CRO服务的需求快速提升，CRO市场规模持续扩大。据沙利文数据，近几年中国CRO行业规模正以年均26.5%的增速迅速扩大。
紧跟医药产业发展趋势及政策导向，2019年起，公司开启了从仿制药为主向创新药为主的CRO战略转型。近两年在业务拓展、募投项目建设及人才引进等多方面着力下，公司创新药业务转型已颇显成效。
年报披露，2021年公司临床研究服务收入近2亿元，同比增长45.88%，在研项目的顺利推进及订单增长的强劲势头是公司业绩维持高增长的主要推手。其中，创新药项目已占总营收大半。报告期内公司开展了100多项药物临床研究服务，为客户获得新药证书及生产批件14项，其中1类新药3个，2类新药4个。2021年已成为公司成立以来获批成果最多的一年。
2021年公司临床前研究服务收入6605.64万元，同比增长19.56%。报告期内，公司通过定增用于建设临床前的创新药研发服务平台已经部分投入使用，相关研发团队已在化合物设计、合成、测试、药代学方面具有相关技术储备和研发能力。未来，随着该募投项目持续投入运营并释放产能，创新药临床前研究服务也有望贡献优秀的业绩。
在创新药领域，人才是竞争力形成的核心。转型过程中，公司对人才引进工作给予了充分的重视。据2022年4月投资者调研纪要，近两年公司共引进了12位博士级以上高端人才，包括现任副总经理的左联博士，肿瘤免疫博士后孟玉茹博士，以及在创新药审评领域具有丰富经验的前CDE审评员张学辉博士。2022年3月公司向包括上述创新药核心人才在内的87名高管及骨干推动期权激励计划，充分调动人才积极性，推动业务长期发展。
中美双报推动国际化发展，助力药企获FDAIND许可达10项
创新药领域转型发展的同时，放眼全球市场，帮助中国药物走出国门实现国际化，则是报告期内公司业务发展的另一重大亮点。2021年，公司其他咨询业务板块营收实现3669.69万元，毛利率达69.28%，其中主要就来自中美双报的业务。
据公司介绍，公司可为客户提供对中国NMPA、美国FDA、加拿大卫生部的新药、仿制药、OTC产品的注册申报和商业评估服务。一方面，公司注册咨询团队拥有多名法规专家、FDA前审评官及知名跨国药企高管，实践经验丰富，另一方面公司在国内、香港及美国马里兰州均已设立了专业的注册申报的子公司，客户沟通顺畅。经多年积累，公司已在业内拥有了优秀的口碑和声誉。
2021年，公司为客户提供国内外新药IND服务约70项，为客户获得境内外IND许可22项。在上述22项许可中，公司助力国内药企创新药项目获FDA IND许可达10项，中美双报业务稳步增长。值得一提的是，2021年子公司美国汉佛莱（HPC）助力抗肿瘤创新药BS001（OH2）注射液项目获得FDA的IND许可。时至今日，HPC提供注册服务的FDA IND项目审批成功率近100%。
2021年公司以现金支付的方式收购了中美双报业务平台香港永禾的44%的少数股权，目前合计已持股95%，实现注册申报服务能力的进一步提升。未来，公司将加速境外临床CRO公司的并购工作，与HPC中美双报业务联动，加快提升国际化服务能力。
中药创新药业务可圈可点，一体化平台建设助力中药研发产业发展
疫情防控下，近两年中药热度再起，行业内中药创新药研发积极性显著增加，而中药一直以来都是公司的特色领域，收入占比约20%，每年在研的具有一定规模的重要临床项目维持在20个以上，其中不乏中药1.2类新药银杏内酯B注射液、硝石甘胆颗粒等前景较好的优秀项目。在中药创新药领域，2021年公司助力客户取得了4个中药创新药临床批件。
2021年，公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药，并与南昌、南阳等多地政府开展合作，共建中药创新药产业园区，打造中药创新药一体化服务（CRO+CDMO+孵化器）平台。平台的建设有望持续提升公司在中药领域的研发能力及服务水平，推动中药创新药产业发展，为中国中药新药研发贡献力量。
对于未来的展望，公司表示未来三至五年将牢牢把握CXO行业的政策红利和发展机遇，以临床研究服务为基础，大力发展创新药业务、中美双报注册业务，并持续加强自主创新能力，稳步开发自研品种。未来公司将持续推动一体化建设，搭建从临床前至中美双报的一站式新药研发平台，发挥全流程CRO服务的企业特色，将公司建设成为一家国内领先的大型医药研究服务机构。(CIS)
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