随着近年多项医药政策鼓励创新，资本市场向创新药企敞开大门，越来越多的医药研发企业抓住机遇登陆资本市场，而如何尽快实现商业化成为了行业和资本市场关注的焦点。
“兵马未动，粮草先行”，继宣布盐酸多柔比星脂质体注射液公司将于近期递交申报上市许可的注册申请后，这家专注复杂注射剂开发的明星药企圣兆药物（832586.NQ）披露了未来产品研产销、国际化和资本层面的布局。
4月19日晚间，圣兆药物发布公告，公司近日与浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）签署了深度战略合作的《战略合作框架协议》，进一步深化双方在优势领域的合作，深化全方位合作，实现战略共赢。根据协议内容，圣兆药物和海正药业主要在产品生产、销售和国际化发展以及资本层面达成了进一步的战略合作。
脂质体合作顺利，再添微球产品合作
产品方面，圣兆药物和海正药业曾有过多个项目的合作。2020年1月，双方签署了战略合作协议，约定在复杂注射剂的研发、注册、生产、销售各环节开展战略合作，经过两年多的实践，双方合作顺利，成果显著。
其中，圣兆药物委托海正药业生产的盐酸多柔比星脂质体注射液项目于2021年2月收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，并在今年3月公告完成生物等效性试验，显示圣兆药物研发的盐酸多柔比星脂质体注射液与原研产品具有生物等效性,拟于近期递交上市申请。此外，圣兆药物还披露过双方在盐酸伊立替康脂质体注射液、阿立哌唑（一水合物）无菌原料药、棕榈酸帕利哌酮原料药等产品上的开发合作。
圣兆药物表示，基于未来发展的新形势，经友好协商，圣兆药物在研的抗肿瘤新药脂质体注射液，优先考虑在MAH模式下与海正药业合作进行委托生产，同时，未来双方在注射用微球新产品方面达成合作意向，共同投入，共享产品权益。
资料显示，圣兆药物专注于微球、微晶、脂质体、缓释植入剂产品的开发及产业化，是复杂注射剂领域的明星企业。目前拥有10多条产品管线，其中4款已推进到临床（含BE）研究阶段，治疗领域涵盖子宫内膜异位症、精神疾病、恶性肿瘤等，均为大品种疾病治疗药物。
加快完善“造血功能”，探索“出海”模式
圣兆药物表示，公司预计从2023年上半年开始陆续有产品获批，双方有意向达成在销售方面的合作。根据此前公告，圣兆药物已累计有4款产品进入临床试验，分别为盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸伊立替康脂质体注射液、利培酮微球以及双羟萘酸奥氮平。其中进展最快的为盐酸多柔比星脂质体注射液，即将递交上市申请，该产品将成为圣兆药物第一款商业化产品。据综合各公司年报显示，盐酸多柔比星脂质体注射液国内2020年销售额超过41亿，其余在研的三款产品原研公司2021年全球销售额依次分别为1.27亿欧元（约9亿人民币）、5.92亿美元（约38亿人民币）、4.30亿美元（所有剂型，约27亿人民币）。
海正药业是一家集研产销全价值链、多业务板块、多治疗领域、跨区域发展的综合性生物制药集团，建有强大的销售渠道，销售药品品种覆盖肿瘤、抗感染、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制等领域。根据媒体报道，复旦张江将里葆多（盐酸多柔比星脂质体注射液）在中国的推广权独家授予了海正药业旗下的瀚晖制药，2021年年报显示，该产品为复旦张江贡献了48%的销售收入。与海正药业的战略合作将有助于圣兆药物产品上市后迅速放量，有助于公司加快完善“造血功能”的商业闭环，实现双方优势互补、互利共赢。
在国际出海成为大趋势的当下，双方的合作也不仅满足于国内市场。圣兆药物表示，未来合作产品在国内获批后，公司也将适时布局国际市场，探索“出海”模式，海正药业作为生产企业将配合公司开展产品国际注册的相关工作。
战略入股，不限于股票定向发行、IPO战略配售
有别于两年前双方初次达成的战略合作，本次签署的战略合作协议双方首次在资本层面上达成了战略合作意向，投资方式包括但不限于海正药业参与圣兆药物的股票定向发行、IPO战略配售等。由此可见，在双方近两年的研发、注册、生产等方面的合作后，圣兆药物在高端复杂注射制剂领域的价值深得认可，预期双方即将开展更具战略意义的股权合作。
据悉，圣兆药物已于2021年底向浙江省证监局申报北交所辅导并获得受理，主办券商为中金公司。自2015年6月挂牌新三板后，经历数轮融资，总募资约9亿元，历次融资引入了临卓基金、越秀产投、广发信德、丰硕创投、广州基金等众多机构投资者。此外，去年圣兆药物还吸引到太平洋证券、东北证券、红塔证券、首创证券、湘财证券等多家券商做市商参与定增。
海正药业对圣兆药物的战略入股是传统药企和医药研发企业的一次强强联合，对圣兆药物在经营业绩、市场拓展、资本运作、品牌影响力等方面产生积极影响。而圣兆药物作为创新制剂这一领域的领军企业，也有望在产品实现商业化后迎来新的发展阶段。
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