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本报山西讯 近日，山西省药监局发布通知，进一步加强对奥赛利定、复方曲马多制剂等新列入麻醉药品和精神药品目录的药品（以下简称新麻精药品）管理有关工作。
根据通知，自7月1日起，新麻精药品上市许可持有人（药品生产企业）应当按照《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》要求，配备符合规定的储存条件和安全管理设施，制定相应管理制度，向山西省药监局申请办理定点生产手续，取得定点生产资质并变更药品生产许可证生产范围后方可组织生产。同时，生产的新麻精药品必须在其包装和说明书上印有规定的标识。此前生产的在有效期内的药品可继续流通。药品标签、说明书修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。
通知要求，自7月1日起，不具备麻醉药品和精神药品定点经营资质的药品经营企业不得再购进销售新麻精药品。具备麻醉药品和精神药品定点经营资质的企业要按照国家药监局等近期发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（以下简称《公告》）规定，将调整到麻醉药品和精神药品目录的药品严格按照《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》要求加强安全管理。
通知强调，山西省各级药品监管部门要切实履行职责，及时通知辖区药品生产经营企业严格执行《公告》规定和通知要求，监督企业落实麻醉药品和精神药品安全管理主体责任，严防麻精药品流入非法渠道。 （许明双）
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