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近日,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(简称:诺泰生物,股票代码:688076)发布了向不特定对象发行可转换公司债券预案,预计募集资金总额不超过53,400.00万元(含53,400.00万元),募集资金将用于原料药产品研发项目、原料药制造与绿色生产提升项目、寡核苷酸单体产业化生产项目等等。据公司介绍,本次可转债募集资金所投入的项目,有利于拓宽公司未来发展的渠道,提升公司的创新水平与能力。
诺泰生物作为一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业,坚持定制研发生产业务、自主选择产品双轮驱动发展战略,在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,积极进行产品研发和业务拓展,形成了以定制研发生产(CDMO/CMO)为主要收入来源、自主选择产品业务收入为补充的发展格局。
根据其发布的公告所示,诺泰生物的主营业务之一CDMO业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务,至今已累计服务300余个项目,其中包括美国吉利德的重磅抗艾滋病新药Biktarvy、美国因赛特重磅创新药Ruxolitinib、前沿生物的多肽类抗艾滋病新药艾博韦泰等知名产品,赢得了客户的高度认可。
2022年6月30日,诺泰生物将仿制药CRO业务新博思45%股权以1350万元转让于浙江众成,9月28日公布以“GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途”专利权作价2000万元增资禾泰健宇,对过去投入较高、产出较慢的仿制药CRO及新药研发业务进行了整合,进一步聚焦主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品业务。
从本次可转债募投项目选择可以看出诺泰生物进一步加码原料药业务的决心。与发达国家相比,我国原料药研发的起步较晚,存在的基础设施和生产技术落后等问题,都严重制约着我国药品的生产。随着我国对仿制药和一致性评价的持续推进和落地,中国原料药行业迎来了重大机遇。依托自身研发生产与技术服务和国际市场营销的优势,以及行业国际巨头全球合作项目落地中国的机遇,诺泰生物拟通过研发创新,采用新型技术和装备改造践行绿色发展理念,进一步扩大原料药产品储备,以满足行业快速发展对原料药产品更新换代的需求,从而保持长远发展潜力。
针对寡核苷酸单体产业化生产项目,诺泰生物表示其具备相关产业配套的优势,可利用多年积累的多肽原料药的固相合成技术优势和cGMP规模化生产的经验技术的优势进入寡核苷酸药物开发和商业化生产的赛道中。从硬件条件来看,目前其生产基地已建立了符合国际法规市场标准的生产质量管理体系,多个生产车间已通过中国及美国的GMP认证,为其参与全球竞争奠定了基础。
近期,诺泰生物的管理层与技术核心有较大的变动。不过,值得一提的是从诺泰生物近期的一系列举措可以看出,可控程度内的团队更新,有利于新领导层以锐意进取的态度,让团队与公司的整体面貌焕然一新。据了解,诺泰生物的核心团队拥有丰富的国际大型跨国药企的经营管理和研发经验,并组建了一支由中科院“百人计划”专家等知名专家领衔的高素质、国际化、多学科交叉的高水平研发团队。
后续,随着本次募投项目的实施,诺泰生物业务发展战略将得到强有力的支撑,通过自主研发、合作研发等多种途径,促进其科技创新水平持续稳健发展,为核心技术顺利实现产业化和商业化提供有力保障。
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