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格隆汇12月23日丨翰思艾泰-B(03378.HK)宣布，由公司开发的创新药注射用HX111已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准于中华人民共和国境内开展临床试验。
HX111为首创(FIC)OX40靶向抗体偶联药物(ADC)。临床前研究表明，OX40为肿瘤相关抗原(TAA)，于若干恶性肿瘤(包括部分淋巴瘤)中相较于正常组织呈过度表达，因而成为如HX111等ADC方式的合适靶点。此外，OX40亦在肿瘤微环境(TME)中的调节性T细胞(Treg)呈过度表达，而该等Treg已知可抑制抗肿瘤免疫。清除该等Treg代表癌症免疫疗法的一种新作用机制(MOA)，此效应可透过HX111实现，具备潜在泛癌症应用前景。
HX111为公司继HX009及HX044两项FIC双特异性抗体(BsAb)疗法后，推进至临床开发的第三个首创分子。公司将继续努力，透过临床开发带来更多新颖FIC药物，并最终推向市场
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